2019解放軍文職招聘考試藥學專業(yè)知識:《GSP》藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
2019解放軍文職招聘考試藥學專業(yè)知識:《GSP》藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理發(fā)布時間:2019-02-19 15:20:02(一)質(zhì)量管理與職責1.企業(yè)負責人是:藥品質(zhì)量的主要責任人。2.質(zhì)量管理部門或者配備質(zhì)量管理人員的職責(1)開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓;(2)指導并監(jiān)督藥學服務工作。(3)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;(4)組織制訂質(zhì)量管理文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;(5)負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核等。(二)人員管理1.企業(yè)負責人、質(zhì)量管理、驗收、采購人員的資格(1)企業(yè) 法定代表人或負責人 應當:具備 執(zhí)業(yè)藥師資格 。(2)質(zhì)量管理、驗收、采購人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱。(3)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。2.企業(yè)應當按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師:負責處方審核,指導合理用藥。3.企業(yè)應當對 直接接觸藥品 崗位的人員進行 崗前及年度 健康檢查,并建立健康檔案。(三)文件1.質(zhì)量管理文件(1)企業(yè)應當按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定,制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件。(2)文件包括:①質(zhì)量管理制度;②崗位職責;③操作規(guī)程;④檔案;⑤記錄和憑證等;⑥并對質(zhì)量管理文件定期審核、及時修訂。2.藥品零售質(zhì)量管理制度內(nèi)容《GSP》(138條18款)。3. 質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位 的職責 不得 由其他崗位人員代為履行。(四)設(shè)施與設(shè)備1.企業(yè)的營業(yè)場所應當與其 藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模 相適應,并與 藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域 分開。2.企業(yè)應當建立能夠符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng),并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。(五)藥品零售企業(yè)的采購與驗收(與藥品批發(fā)企業(yè)基本相同,略)(六)藥品零售企業(yè)的陳列與儲存1.藥品陳列的要求(1)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,并設(shè)置醒目標志,類別標簽字跡清晰、放置準確;(2)藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽光直射;(3)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標識;(4)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售;(5)外用藥與其他藥品分開擺放;(6)拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū);(7)不得陳列:①第二類精神藥品;②毒性中藥品種;③罌粟殼。(8)冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄,并保證存放溫度符合要求;(9)中藥飲片柜斗譜的書寫應當 正名正字 ,①裝斗前應當復核:防止錯斗、串斗,②應當定期清斗:防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì),③不同批號的飲片裝斗前應當:清斗并記錄.(10)經(jīng)營非藥品應當設(shè)置專區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標志。2.藥品檢查和處理(1)企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查(2)重點檢查:①拆零藥品和易變質(zhì); ②近效期;③擺放時間較長的藥品;④中藥飲片。(3)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應當及時撤柜,停止銷售,由質(zhì)量管理人員確認和處理,并保留相關(guān)記錄。3.效期管理:應當對藥品的有效期進行跟蹤管理,防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用。(七)銷售管理1.掛牌明示的規(guī)定(1)企業(yè)應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛:①《藥品經(jīng)營許可證》;②營業(yè)執(zhí)照;③執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。(2)營業(yè)人員應當佩戴有 照片、姓名、崗位 等內(nèi)容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術(shù)人員的,工作牌還應當標明執(zhí)業(yè)資格或者藥學專業(yè)技術(shù)職稱。(3)在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當掛牌明示。2.銷售藥品的要求(1)處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售;(2)處方審核、調(diào)配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章,并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復印件;(3)銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期;(4)銷售中藥飲片做到計量準確,并告知煎服方法及注意事項;提供中藥飲片代煎服務,應當符合國家有關(guān)規(guī)定。3.銷售憑證和記錄(1)企業(yè)銷售藥品應當開具銷售憑證。(2)內(nèi)容包括:①藥品名稱;②生產(chǎn)廠商;③數(shù)量;④價格;⑤批號;⑥規(guī)格等,并做好銷售記錄。4.藥品拆零銷售(1)負責拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓;(2)拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;(3)做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括:拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等;(4)拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明:藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;(5)提供藥品說明書原件或者復印件;(6)拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。(八)售后管理1.退換規(guī)定:藥品一經(jīng)售出,不得退換;藥品質(zhì)量原因除外。2.投訴管理及應對(1)企業(yè)應當在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,設(shè)置顧客意見簿,及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。(2)企業(yè)應當按照國家有關(guān)藥品不良反應報告制度的規(guī)定,收集、報告藥品不良反應信息。(3)企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題,應當及時采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。(4)企業(yè)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務,控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。
2019解放軍文職招聘考試藥學基礎(chǔ)知識:維生素D的作用與功能(壯骨的衛(wèi)士)-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
2019解放軍文職招聘考試藥學基礎(chǔ)知識:維生素D的作用與功能(壯骨的衛(wèi)士)發(fā)布時間:2019-02-21 12:47:34它們有以下三點特性:它存在于部分天然食物中;受紫外線的照射后,人體內(nèi)的膽固醇能轉(zhuǎn)化為維生素D。一、維生素D的主要生理功能維生素D主要有以下生理功能:1、 提高肌體對鈣、磷的吸收,使血漿鈣和血漿磷的水平達到飽和程度。2、 促進生長和骨骼鈣化,促進牙齒健全;3、 腸壁增加磷的吸收,并腎小管增加磷的再吸收;4、 維持血液中檸檬酸鹽的正常水平;5、 防止氨基酸腎臟損失。二、維生素D盈缺對健康的影響人體缺乏維生素D會引起佝僂病、手足抽搐和軟骨病。長期攝入過多的維生素D(5000IU),將引起高血鈣和高尿鈣。特征為食欲減退,過度口渴,惡心,嘔吐,煩躁,體弱,便泌腹瀉交替出現(xiàn),嚴重者將因腎鈣化、心臟和大動脈鈣化而死亡。
2020中國人民解放軍文職人員招聘考試藥學知識:藥源性疾病的防止-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
2020中國人民解放軍文職人員招聘考試藥學知識:藥源性疾病的防止發(fā)布時間:2020-02-26 15:08:45藥源性疾病的防止1.加強認識,慎重用藥。2.加強管理。3.加強臨床藥學服務。4.加強醫(yī)藥科普教育。5.加強藥品不良反應監(jiān)測報告制度。6.合理用藥。(1)選藥要有明確的指標,核實適應證,排除配伍禁忌。(2)根據(jù)治療對象,研究給藥方案是否合理,有無藥物相互作用及配伍禁忌。(3)監(jiān)督患者的用藥行為,及時調(diào)整治療方案和處理不良反應。(4)應用新藥需預先熟悉藥效學和藥動學知識,切忌盲目使用。(5)根據(jù)病情緩急、用藥目的及藥物性質(zhì),確定給藥劑量、給藥時間、給藥方法及療程,老人、兒童服藥都應在幫助患者用完藥后離開。(6)盡量減少聯(lián)合用藥,避免不良的藥物相互作用。(7)藥師、護士發(fā)放藥物應做到 三查七對 ,避免發(fā)錯藥物。