2019解放軍文職招聘考試藥學(xué)知識(shí)點(diǎn)歸納:藥事管理學(xué)之藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)-解放軍文職人員招聘-軍隊(duì)文職考試-紅師教育
2019解放軍文職招聘考試藥學(xué)知識(shí)點(diǎn)歸納:藥事管理學(xué)之藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)發(fā)布時(shí)間:2019-02-20 19:19:14不良反應(yīng)報(bào)告的有關(guān)要求1.藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度,必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須指定專(zhuān)(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理,并填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告,死亡病例須及時(shí)報(bào)告。3.《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。4.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品,報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。5.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);滿5年的,報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。此外,對(duì)進(jìn)口藥品發(fā)生的不良反應(yīng)還應(yīng)進(jìn)行年度匯總報(bào)告,進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),每年匯總報(bào)告一次;滿5年的,每5年匯總報(bào)告一次。6.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng),應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)立即會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生廳(局)組織調(diào)查核實(shí),并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、衛(wèi)生部和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。(四)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)1.行政管理機(jī)構(gòu):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管本行政區(qū)域的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,各級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作。2.專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu):國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。3.需監(jiān)測(cè)的藥品:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品;新藥;進(jìn)口藥品。4.不良反應(yīng)報(bào)告范圍根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,我國(guó)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍包括:(1)上市5年以?xún)?nèi)的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品,報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng);(2)上市5年以上的藥品,主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)。
2020年軍隊(duì)文職招聘考試藥理學(xué)重要考點(diǎn):必須掌握難點(diǎn)知識(shí)點(diǎn)歸納匯總(2)-解放軍文職人員招聘-軍隊(duì)文職考試-紅師教育
2020年軍隊(duì)文職招聘考試藥理學(xué)重要考點(diǎn):必須掌握難點(diǎn)知識(shí)點(diǎn)歸納匯總(2)發(fā)布時(shí)間:2019-06-20 18:37:081.尿液的形成和利尿藥的利尿機(jī)制。2.血脂及高脂蛋白血癥。3.血液凝固過(guò)程。4.抗凝血藥的作用原理。5. 2受體激動(dòng)劑和糖皮質(zhì)激素的平喘作用特點(diǎn)。6.組胺受體的分布與生理病理作用。7.縮宮素和麥角新堿的子宮興奮作用特點(diǎn)及臨床用途。8.糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物的藥理作用及作用機(jī)制。9.甲狀腺激素的合成及各類(lèi)抗甲狀腺藥的作用環(huán)節(jié)。10.糖尿病不同類(lèi)型的選藥。11.抗菌藥物的作用機(jī)制。12.抗菌原理、耐藥性及機(jī)制。13.紅霉素的作用機(jī)制。14.氨基糖苷類(lèi)抗生素的抗菌作用機(jī)制及耐藥機(jī)制。15.四環(huán)素和氯霉素的作用機(jī)制。16.喹諾酮類(lèi)抗菌藥的抗菌機(jī)制及耐藥機(jī)制。17.藥物的作用機(jī)制及臨床適應(yīng)癥。18.藥物的作用機(jī)制及臨床適應(yīng)癥。19.藥物的作用機(jī)制及臨床適應(yīng)癥。20.甲氨蝶呤、氟脲嘧啶、巰嘌呤、羥基脲、阿糖胞苷、氮芥、環(huán)磷酰胺、順鉑、長(zhǎng)春堿類(lèi)、21.紫杉醇類(lèi)藥物的作用機(jī)制及臨床適應(yīng)癥。注:在難點(diǎn)里面很多也是重點(diǎn),這種知識(shí)點(diǎn)往往是考試考查的內(nèi)容大家一定要掌握。